法国《回声(shēng)报》网站7月(yuè)20日发表题(tí)为《药物(wù)领域(yù)的3D打印(yìn)革(gé)命》的(de)文章,作(zuò)者是毕马威法(fǎ)国公司创新和数字(zì)战略顾问瓦朗坦·科莱(lái)。全文摘编如下:
在医疗界,3D打印刚刚起步,而且(qiě)新冠大(dà)流行给了(le)这(zhè)项技术(shù)前(qián)所未有的亮相机(jī)会。3D打印能够当场(chǎng)以低成本生产个性化程度极高的产品,面(miàn)对我们(men)的护理(lǐ)系统及其供(gòng)应链承受的压(yā)力,这项(xiàng)技术(shù)将(jiāng)自身定(dìng)位为(wéi)一种可(kě)靠(kào)、创新的替代方案。
在全球很多(duō)医院,3D打印正(zhèng)在变成现实(shí)!但(dàn)药物的3D打印(yìn)是个例外,发展程度还很低。不过,3D打印药物在深入(rù)革新我们医疗系(xì)统(tǒng)方面的能力越来(lái)越让人感兴趣。
虽然3D打印药物引发兴(xìng)趣并不是新鲜事,但这项技(jì)术的(de)成熟和(hé)在经济层面的应用显(xiǎn)得遥遥无期。原因(yīn)很容(róng)易解释:在大规模投放市场之前,这种技术(shù)的开发对(duì)复杂性和熟练程度有要(yào)求。
熟练掌握3D打(dǎ)印技术、原材料开发(fā)(粉状、纤维(wéi)状或油墨(mò)状的赋形剂和活(huó)性(xìng)成(chéng)分)以及确保方案能够得(dé)到卫(wèi)生机构(gòu)的(de)批准,意味着(zhe)这是一项(xiàng)漫长的工作。
因此,虽然阿普雷西亚制药公司2017年用左乙拉西坦(Spritam)奠定了基础(美国食(shí)品和(hé)药物(wù)管理局批准这款3D打印药物上市(shì)),但(dàn)这项(xiàng)技术的全部可能性和好处仍然有待探索。
在研发过程(chéng)中,一个生态系统被激活,围绕着丰富多样的参(cān)与者形成组(zǔ)织架构,这些参与(yǔ)者在这项(xiàng)技术和市场(chǎng)中看到(dào)了新的(de)增长接力(lì)机遇。科研中心、初创企业、技术公司(sī)、合同研发生产组织、工业公司、大药企……它们都能够凭借自己的专业(yè)知识(shí)和技能在这项新技术中找到自(zì)身定(dìng)位,开发(fā)创新服务和治疗方法。
除在生产资料方面提供(gòng)的机遇之外,3D打印(yìn)还为个(gè)性化治疗和提升人们(men)获取护(hù)理的水平带来了极大的好处。以下几种使用情况值得研究:
多重(chóng)治疗(liáo):将几种活性物质(zhì)组合(hé)在同一个单一药物制剂中,从而(ér)提升治疗的依从(cóng)性;
剂(jì)量:根(gēn)据患(huàn)者的病理情况调(diào)整(zhěng)药物中的活性(xìng)物质剂(jì)量;
摄入:开发新(xīn)形(xíng)式的制(zhì)剂,方便其摄入和调整释放模式;
新的利基治(zhì)疗(liáo):根据利(lì)基(jī)治疗的需求来(lái)生(shēng)产;
地理(lǐ):发挥3D生产单位(wèi)的极大可移动性,让偏远地区(qū)或危机地区的人民能够获取某些治疗。
除这些(xiē)使(shǐ)用情况之(zhī)外(wài),这项技术还要求(qiú)我们重新审视疗法的管理、开发、生产和提供(gòng)给患者的方式(shì)。事(shì)实上,这些超(chāo)级(jí)个性化的药物的制造更贴合患者,进而重新定(dìng)义了(le)行业中不同(tóng)参(cān)与(yǔ)者的(de)角(jiǎo)色和责任。
因此,这项技术对(duì)整个(gè)价值链的(de)影响显而易见:从研发到治疗的销售(shòu)和管理,它带来了新前景、新流程和新应用。当(dāng)然,对整个价(jià)值链重(chóng)新思考(kǎo)并采取行动,才能(néng)利用这项技术的全部好处(chù)。
这些深刻(kè)的变化还(hái)需要时间。更何况3D打印的(de)发展和为患者投放(fàng)市场面临很多(duō)需(xū)要(yào)解决的挑(tiāo)战。
首先是监(jiān)管层(céng)面的,通过监管(guǎn)才(cái)能消除这(zhè)项技术的灰色地带并得到卫生机构的批准。第二个挑战是经济上的(de),目标是让一个由高热度投资和尚且疲软的(de)需求造成失衡的方(fāng)案有可行性。第三个挑战是能(néng)够具体证明这(zhè)项技术(shù)对卫生系(xì)统(tǒng)的好处(与(yǔ)提(tí)高质量和依从性密(mì)切相关)。最后一(yī)个挑战是技术和组织层面的(de),要构建(jiàn)基础,使这些个性(xìng)化3D打印药物在未来的商业化离病人尽(jìn)可能地近(在(zài)医院或药房就能实现)。
最后(hòu)一点,和很(hěn)多创新一样(yàng),(医学(xué)界(jiè)和患者)对3D打(dǎ)印药(yào)物的采用(yòng)和接受(shòu)主要将取(qǔ)决于对(duì)用途理解到(dào)位以及该技术规(guī)范且安全(quán)的应用(yòng)。
所以挑战还有很多,但在一个极其个性化(huà)而且对革命的态度比以往任何时候都开放的世界,药(yào)物3D打(dǎ)印自然会得到支持。如果(guǒ)早起(qǐ)的鸟儿有虫吃,那么在3D市场乃至更广泛的技术市场,最先入场并掌握用法的人(rén)就会获得奖励(lì)。比赛开(kāi)始了!